La FDA aceleró la aprobación del anticuerpo biespecífico Tecvayli de Johnson&Johnson
El 25 de octubre, la FDA de EE. UU. aceleró la aprobación del anticuerpo biespecífico Tecvayli (Teclistamab) de Johnson&Johnson para el tratamiento de cuatro líneas del mieloma múltiple recurrente o refractario. Teclistamab es un anticuerpo que se puede inyectar por vía subcutánea. El tratamiento de mantenimiento solo necesita inyectarse una vez por semana, lo cual es una ventaja sobre los productos intravenosos.
El ensayo clínico mostró que 68 de los 110 pacientes que participaron en el ensayo tuvieron respuesta, y la tasa de respuesta objetiva fue del 61,8 %, de los cuales 31 pacientes tuvieron remisión completa, con una tasa de remisión completa del 28,2 %. Debido a la aprobación acelerada, el punto final del ensayo clínico de este producto aún no está maduro. Según los informes de la literatura, hay alrededor de 10000 pacientes de segunda línea con mieloma múltiple en el mundo, pero en la actualidad hay muchos medicamentos aprobados. Además de las ventajas del efecto curativo, la clave de esta pinta es el desarrollo de terapias de primera, segunda y triple línea. Además, ante la FDA, la EMA aprobó el producto en agosto.