01 introduction to biopharmaceutical Biopharmaceutical is a product for prevention, treatment and diagnosis that uses biotechnology to separate effective components from organisms, biological tissues, cells and body fluids. Biopharmaceutical is an interdisciplinary comprehensive field formed by the combination of biotechnology and the pharmaceutical industry, covering chemical pharmaceuticals, biotechnology drugs, traditional Chinese medicine, medical devices and health industries. It is one of the most active fields in the current international scientific frontier. Biopharmaceutical raw materials are mainly natural biological materials, so the safety is relatively high and the side effects are relatively small. These significant advantages make biopharmaceutical accepted by more and more people, and it is also one of the reasons for the rapid development of biopharmaceutical. At present, biopharmaceutical is the industry with the most extensive application of biotechnology, and is also considered to be one of the most promising industries in the 21st century. Biopharmaceutical products include antibodies, vaccines, blood products, cell therapy, recombinant proteins, diagnostic reagents, etc., which are mainly used for the treatment of tumors, AIDS, cardiovascular and cerebrovascular diseases, hepatitis, autoimmune diseases and metabolic related diseases.

Hay muchos huéspedes de expresión de proteínas extrañas, incluidas las células procarióticas (E.coli), las células de levadura y las células de insectos. Sin embargo, como proteínas extrañas utilizadas en fármacos humanos, las células de mamífero se utilizan como huéspedes para la expresión, que está más cerca de su conformación natural, como las células de ovario de hámster chino (células CHO). Como la célula animal más utilizada en bioingeniería farmacéutica, la célula CHO tiene sus ventajas y desventajas. Al mismo tiempo, tenemos muchos puntos a los que prestar atención en el proceso de cultivo celular, que se presentan uno por uno.

Los agentes biológicos no solo se diferencian de los medicamentos generales en las materias primas, sino también en los procesos de producción. En resumen, utiliza la biotecnología moderna para producir medicamentos con la ayuda de algunos microorganismos, plantas o animales. Los fármacos de proteínas o ácidos nucleicos desarrollados mediante tecnología de recombinación de ADN u otras nuevas tecnologías biológicas también se convierten en agentes biológicos. Agentes biológicos puros, es decir, no contienen fármacos químicos tradicionales salvo excipientes.

En la industria farmacéutica, el cultivo celular se ha convertido en una parte importante de la producción de anticuerpos. La tecnología de cultivo celular se ha utilizado para producir anticuerpos contra el rotavirus, la poliomielitis, la viruela, la hepatitis, la rubéola y la varicela. Los anticuerpos antigripales basados ​​en células también han sido aprobados para su uso en los Estados Unidos y muchos países europeos. ¿Cuál es la perspectiva del cultivo celular?

El brote de covid-19 (covid-19) desde principios de 2020 ha cambiado China, el mundo y la vida de todos. Por supuesto, el desarrollo de la industria de las vacunas en la nueva era de la epidemia también ha dado paso a nuevas oportunidades históricas. COVID-19 está poniendo a prueba la cadena de suministro global. Como una de las áreas clave altamente dependientes de la cadena de suministro global, la industria biofarmacéutica se enfrenta a problemas como la escasez de materias primas farmacéuticas y una capacidad de producción insuficiente. El aumento de la demanda mundial de vacunas a corto plazo también tiene un impacto en la oferta de medicamentos biológicos.

La tecnología de cultivo celular también se denomina tecnología de clonación celular, que es un término formal en biología. Ya sea para toda la tecnología de bioingeniería o para una de las tecnologías de clonación biológica, el cultivo celular es un proceso de replicación celular, y el cultivo celular en sí mismo es una clonación de células a gran escala. La tecnología de cultivo celular puede convertir una célula en una sola célula simple o en unas pocas células múltiples diferenciadas a través del cultivo en masa, que es el vínculo de la tecnología de clonación, y el cultivo celular en sí mismo es clonación celular. Un gran número de células o sus metabolitos se obtienen a través del cultivo celular. Debido a que los productos biológicos se derivan de las células, se puede decir que la tecnología de cultivo celular es la tecnología central y básica de la biotecnología.