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El 19 de octubre, Jazz Pharmaceuticals y Zymeworks anunciaron conjuntamente que Jazz y Zymeworks BC, una subsidiaria de Zymeworks, habían llegado a un acuerdo de licencia exclusivo. Según el acuerdo, Jazz obtendría los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de todas las indicaciones de Zymeworks zanidamama en Estados Unidos, Europa, Japón y otras regiones, a excepción de la región de Asia/Pacífico previamente licenciada. Previamente, en noviembre de 2018, Baekje Divine Land obtuvo la autorización exclusiva para el desarrollo y promoción de zanidamab (ZW25) en Asia (excepto Japón), Australia y Nueva Zelanda.
Zanidatamab es un tipo de anticuerpo biespecífico dirigido a HER2 con un nuevo mecanismo de acción. Ha demostrado una notable actividad antitumoral en varios tipos de cáncer que expresan HER2, ya sea en tratamiento con un solo fármaco o en tratamiento combinado con quimioterapia y otros fármacos. En la actualidad, zani datamab, como fármaco de tratamiento de segunda línea para el colangiocarcinoma que expresa HER2 y como fármaco de tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma gastroesofágico HER2 positivo, se encuentra en una etapa experimental crítica. Según el comunicado de prensa, en la actualidad no existe una terapia dirigida a HER2 aprobada para el cáncer biliar. La FDA de los Estados Unidos ha otorgado a zanidatmab el reconocimiento de terapia innovadora y la calificación acelerada, posicionándolo como un potencial"el primero de la clase"terapia. En el adenocarcinoma gástrico y esofágico, según los datos de los ensayos clínicos de fase 2, se espera que la quimioterapia combinada con zanidatmab se convierta en una posible"mejor en clase"terapia.
El desarrollo de Zanidatamab se basa en la plataforma Azymetric de Zymeworks. Puede combinar dos epítopos de HER2 que no se superponen al mismo tiempo, lo que se denomina combinación de doble especificidad. Este diseño innovador ha generado una variedad de nuevos mecanismos de acción, incluido el bloqueo dual de la señal HER2, la unión mejorada y la eliminación de la proteína HER2 de la superficie celular, así como potentes funciones de efecto, generando así una actividad antitumoral estimulante en los pacientes.
El Sr. Kenneth Galbraith, presidente y director ejecutivo de Zymeworks, dijo que,"Estamos muy contentos de cooperar con Jazz, la empresa biomédica líder en el mundo, que ha aportado una gran experiencia en el desarrollo y el negocio de la oncología, y ha compartido nuestra visión y pasión para mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes con cáncer en todo el mundo. Zymeworks y Jazz se comprometen a promover el desarrollo de zanidatmab lo antes posible, que puede proporcionar una terapia dirigida básica contra HER2 para pacientes con cáncer refractario con opciones de tratamiento limitadas."